1.制定和完善研究方案，设计病例报告表(CRF)

2.遵循临床试验原则完成随机化、盲法设计方案、样本量估计、疗效和安全性评价、数据管理和分析等项目。

3.设计数据统计分析表格和统计分析计划书，完成全部资料的统计分析和临床试验报告及其评价。

具体如下：

• 试验方案设计

• 病例报告表和调查表设计等

• 样本选择和样本量估算

• 样本分组和随机化

• 组间均衡性检查

• 疗效评价：症状、体征、理化指标、综合疗效等评价；

• 安全性评价

• 多中心实验

• 试验数据统计分析表格设计

• 数据管理：建立数据库、数据录入、数据整理和质量控制及病例追踪等）

• 统计分析 和处理

• 统计结果报告

• 临床试验报告总结

• 其他